目前非无菌的包装运输验证没有成文规定，一般都是参考 无菌医疗产品包装运输测试，无论是用于国内的NMPA注册还是国外的CE FDA注册都有相应的标准；

常见的标准有ista 测试标准、 GB/T 4857标准、 ISO11607标准、YY/T0681标准，但是里面标准所参考的具体测试项目一般是ASTMD4169- DC13系列。

ASTMD4169- DC13到底是包含哪些项目呢？

ASTMD4169- DC13一般是：城际航空运输和汽车货运：人工或机械搬运（跌落较常做）-堆码-松载振动（定频振动较常做）-低气压-运输振动（随机振动较常做）-集中冲击-人工或机械搬运（跌落较常做）。但是考虑到运输环境的非受控，温湿度危害因素也要考量进去哦~

由于医疗器械相对比较谨慎，要求甚多，篇幅有限，予了解更多包装检测小知识 欢迎联系富港检测，YY/T0681标准请点击查看

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