ASTM D4169-16是美国材料与试验协会的标准，标准名称：《运输包装箱和系统性能测试规程》，英文名称：Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems，最新标准号：ASTM D4169-2016。

　　是由美国材料与试验协会D10委员会编制。ASTM D4169-16为FDA接受的测试规程之一。

　　ASTM D4169-16根据运输方式和包装件重量不同有18个程序、10个危害因素、三个测试等级，根据不同的物流环境将危害因素进行顺序性组合后评估运输单元的抵抗能力。

　　今天我们来讲一下医疗器械行业使用概率较广的ASTM D4169-16测试标准。

　　ASTM D4169-16模拟不超过68.1KG的单件包装的空运+陆运运输测试，必选测试项目有首次跌落A、抗压测试(运载堆码)C、车载振动、松散负载振动(定频振动)F、低气压测试I(高空或高海拔地区运输)、运载振动E(空运+陆运振动)、集中冲击J、末次跌落A，简称ACFIEJA。

　　关于测试项目模拟的危害因子如下：

　　ASTM D4169-16测试标准模拟了公路运输、空运、整箱运输、散装运输，低气压测试、跌落测试、冲击测试、堆箱压力测试、另外如果遇到环境危害还可以增加相应环境危害测试，测试的项目比较齐全，使用范围较广。

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