模拟运输环境处理

最近有些企业电话咨询到富港检测，会直接提出无菌模拟运输测试条件按照YY/T0681.15推荐表1来做，并没有考虑环境处理，这往往是对标准理解不够。

(YY/T0681.15)标准是这么要求得：

样品宜在标准大气条件下进行试验,并补偿任何气候条件产生的影响。除非认为其他温度和相对湿度条件更为恰当,否则应将运输单元置于GB/T4857.2规定的(23±2)℃,(50±2)%相对湿度的标准大气下进行状态调节。对所有的保证水平宜采用相同的大气条件。

建议采用72h的状态调节期,或足以使产品和包装的所有部分都达到平衡的时间。宜尽可能在状态调节大气条件下进行试验,如果不能,从状态调节环境中取出样品后应尽早进行试验。如果需要,在试验方案进行中将运输单元重新进行状态调节。

注:在某些特殊运输环境下,可按照GB/T4857.2中给出的其他大气条件下进行所有试验。

对所有的保证水平宜采用相同的大气条件。状态调节持续时间应足以使产品和包装的所有部分都达到平衡的时间。宜尽可能在状态调节大气条件下进行试验,如果不能,从状态调节环境中取出样品后应尽早进行试验。

对于非标准状态调节大气,使用者应确定相应的车辆堆码的压缩载荷系数,11.2的表5中给出的系数是建立在标准试验大气下的试验基础之上的。

所以如果进行模拟运输其实不仅仅只做DC13物理性能试验，要先对样品进行环境处理！

以上是对无菌医疗模拟运输测试需要什么条件要求做了简单解析；如果大家后续想了解更多，请多多关注我们《ASTMD4169标准》

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