医疗器械的环境测试
医疗设备必须遵守严格的EMC测试标准，以确保产品正常运行以及与其他医疗和非医疗设备的交互。
在美国，医疗设备必须符合美国食品药品监督管理局(FDA)标准。在欧洲，要求包括医疗器械指令和IEC 60601-1-2，这是测试医疗设备电磁兼容性的公认标准。
医疗器械的环境测试包括以下测试:
海拔
腐蚀
入口保护
湿度
温度
震惊
震动
在评估医疗器械的环境和EMC测试要求时，理解医疗器械和附件的定义非常重要。
医疗器械是指任何仪器、设备、器具、材料或其他物品，无论是单独使用还是组合使用，包括制造商计划用于人类以下目的的正确应用所必需的软件:
疾病的诊断、预防、监测、治疗或缓解；
任何伤害或残疾的诊断、监测、治疗、缓解或补偿；
解剖或生理过程的研究、替换或修改；
控制受孕，并不通过药理学、免疫学或代谢手段在人体内或人体上实现其主要预期作用，但可通过这些手段辅助其功能。
配件被定义为这样一种物品，其虽然不是设备，但其制造商特别希望其与设备一起使用，以使其能够根据设备制造商所希望的设备用途来使用。
医疗器械的电磁兼容性测试包括以下测试IEC 60601-1-2:
静电放电(ESD)
辐射抗扰度/辐射
传导抗扰度/辐射
电快速瞬变
闪电和浪涌
谐波和闪烁
工频磁场(电压骤降、中断和变化)
值得注意的是，除了EN 60601此外，还有几十个针对医疗设备独特功能和特性的附加标准。
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