温度验证包测试
温度验证法规合规性的目标是确保一致性。许多包装产品必须保持在严格的温度容限内。如果不保持该温度,产品的完整性会受到损害。
热测试通常与以下内容相关冷链包装测试
。冷链运输ISTA 7E温度测试术语冷链反映了产品必须经过的供应链。这个过程从制造或收获开始。它继续通过分配和存储。它在交付给客户时结束。这个过程中的一个问题可能是灾难性的。
测试的包装类型
热验证可以在单个装置或多个包装装置上完成。它也可以在整个托盘或集装箱上进行。测试多个单元时,需要绘制温度图。该热图提供了对潜在弱点的洞察。
更大的数量会带来挑战。例如,外部单元通常更容易受到外部条件的影响。负载顶部的单元比底部或中间的单元经受更高的温度。如果储存在户外阳光下,尤其如此。中间的单元有时会变得太冷。这可能是由于过度包装造成的。
在冷链验证期间,将评估各种位置。这是使用数据记录器和热电偶系统进行的。在整个温度测试过程中记录数据。验证主计划将决定外部环境。冷链验证可能涉及冷热温度。也可以使用热冲击条件。
一旦完成,热建模数据被分析。可以解决薄弱环节。如果冷货物需要额外冷却,可以使用干冰或其他材料。在冷藏包装测试期间,经常评估各种包装设计。冷链确认是一个剔除和微调的过程。
需要注意的是,即使是单封装也可能存在热认证问题。一些产品和包装可能有冷点或热点。这些斑点可能会导致产品故障。
需要温度验证的行业
任何行业都可能需要热验证包装测试。然而,它在一些行业中更为普遍。食物就是一个例子。有些食物必须一直保持冷冻状态。冷冻食品包装测试可以识别潜在的问题。包装好的产品被放置在一个腔室中。该室设置为将产品暴露于热、湿度和/或太阳辐射下。
冷冻食品运输测试的结果可以与其他包装的结果进行比较。如果出现故障,解决方案是可用的。要考虑的一个项目是包装材料。这包括内部和外部。产品定位可以探讨。可以修改包装单元的数量。
不像消费品运输测试,药品运输测试有两个失败范围。如果冷冻食品变得太冷,这很少是一个问题。许多药物却不是这样。药物的热验证可能非常具有挑战性。它不仅不会太热,也不会太冷。
药品包装测试必须两者兼顾。温度过高的药物可能会失去活性。疫苗尤其如此。相反,过冷的药物会分离。这些药物也会变得无效。由于这个原因,药物运输测试涉及更详细的冷链建模。
温度建模
要理解包验证需求,首先理解分发环境是很重要的。最好的方法是收集数据。首先,需要热电偶探头和数据记录器。这些将记录包裹在运输过程中的反应。
测试各种条件下的包是理想的。例如,记录每条运输路线的数据。公司应该全年测试包装。应该收集所有季节的数据。还应该记录外部条件。这将改进数据的使用。
一旦收集了数据,就可以评估包的变化。每个失败都应该被回顾。目标是没有温度偏移。所有此类事件都应记录在案。必须找到根本原因。只有这样,失败才能得到解决。
冷链包装的改进
有多种方法可以提高性能。从集装箱的角度来看,应该使用隔热集装箱。需要时,也可以使用特殊容器。从车辆的角度来看,有许多选择。冷藏车是最常见的。其他交通工具包括冷藏船和冷藏集装箱。仓库应该有温度控制。
包装材料会产生很大的影响。使用过多会增加运输成本。使用太少会导致失败。合适的材料必须兼顾性能和成本。