一、医疗器械CE认证(MDR)认证解读:
医疗器械法规(MDR)是项新法规， 取代了医疗器械指令(MDD) 93/42/EEC和有源植入医疗器械(AIMD)指令90/385/EEC。它适用于所有打算将产品放入欧盟(EU)的医疗设备制造商。
二、医疗器械CE认证(MDR)认证适用范围:
包括了医疗设备以及它的配件，任何仪器、器具、设备、材料及其它物品，无论是单独使用还是组合使用，如需要包括软件等;只要设备其是针对人体具备以下一些目的的前提下:
三、医疗器械CE认证(MDR)认证分类:
医疗设备分有不同的类别等级根据医疗设备指令指导性文件(MEDDEV 2.4)并且每个指令有一个规则(Rule) , 根据不同的要求共分为6个等级，供认证机构评估:
四、医疗器械CE认证(MDR)认证流程:
五、医疗器械CE认证(MDR)认证用包装运输验证：
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2、一组包装测试程序由多个试验项目组成，因空间有限，本文上部配图仅列举其中一个测试设备或一个场景图片作为代表供您了解使用，请见谅，如需更多信息，请与我司包装测试顾问联系!感谢您的来访与支持!
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